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2022年6月1日大限 新版獸藥GMP實施要求發布

時間:2020-05-06
來源:農業農村部
文章編輯:小琳




 

《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(農業農村部令〔2020〕第3號)已于2020年4月21日發布,自2020年6月1日起施行。根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》規定,現就《獸藥生產質量管理規范(2020年修訂)》(以下簡稱“獸藥GMP”)實施工作安排公告如下。

 

 一、所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。

 

二、自2020年6月1日起,新建獸藥生產企業以及獸藥生產企業改、擴建或遷址重建生產車間,均應符合新版獸藥GMP要求。

 

三、自2020年6月1日起,省級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新版獸藥GMP要求提出的申請,經檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年;受理獸藥生產企業到期換證并按照2002年發布的獸藥GMP要求提出的申請,經檢查驗收符合要求的,獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期核發至2022年5月31日。

 

四、2020年6月1日前已經受理的申請,按原規定完成相關工作并核發獸藥生產許可證和獸藥GMP證書,證書有效期核發至2022年5月31日。

 

特此公告。

農業農村部

2020年4月30日

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